《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药(远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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